各國熱捧仿制藥

http://nbfet.gov.cn/nbfet2004/xxgg/detail.phtml?newId=52686&big5=1         年會盤點仿制藥發展空間         全球仿制藥市場份額平穩增長         從近日召開的國際仿制藥協會年會上獲悉,由于社會老齡化,以及很多blockbuster藥品專利到期,各國政府都在採取措施控制醫療費用上升,所以仿制藥有很大的發展空間。但事實上,仿制藥的銷售額並非增長迅速。         2004年,全球仿制藥銷售額佔藥品銷售額的8%,數量佔總數的23%。在過去的5年中,仿制藥銷售額的增長速度達到17%,遠遠超過商品名藥物的銷售額增長速度。         據IMS估計,到2009年,盡管可能有降價等因素影響,但仿制藥銷售額將增加10%∼15%,達到660億∼820億美元。不確定因素包括生物仿制藥問題,目前美國表示反對,而歐洲的態度相對比較積極。         八國佔大部分份額         根據IMS Health的數據,以出廠價計,2004年,全球仿制藥市場僅為410億美元,其中,美國、加拿大、英國、法國、德國、意大利、西班牙及日本等八國的銷售額為310億美元,其余市場總計僅為100億美元。美國的仿制藥市場佔全球仿制藥市場的54%。         美、德、英普及仿制藥         美國、德國和英國對仿制藥的使用比較普遍,按數量計,使用率可達50%∼53%。美國和英國仿制藥普及已有好些年頭,而德國仿制藥普及則是近年來醫療體制改革的成果。         日本人不習慣用仿制藥         日本仿制藥的利用率極低,僅為16%,而且還是近年來努力的結果。2003年,日本仿制藥銷售額僅為3800億日元,佔日本整個藥品銷售額(72500億日元)的5.2%。日本仿制藥使用率低的原因,主要是政府沒有激勵機制,沒有參考價格制度,醫生沒有用通用名開處方的習慣,並且日本的用藥文化就是相信品牌。         印度進軍德國仿制藥市場         印度制藥企業Torrent制藥公司最近收購了輝瑞在德國的仿制藥生產企業Heumann仿制藥公司(Heumann Pharma Generics)的品牌。         有著90年歷史的Heumann仿制藥公司,擁有315個已經批準文號的產品和34個正在申請批準的產品。目前,該公司生產和銷售的116種產品大部分為處方藥。         Torrent制藥公司僅收購了Heumann制藥公司的品牌,而沒有收購其生產廠,因此,今後的產品生產將一部分依靠Heumann制藥廠,另一部分則依靠第三方生產企業。輝瑞制藥公司在德國的全資子公司HeumannPCS仍然存在。         Torrent公司希望通過這次收購,強化其在國際上的地位——這次收購將使Torrent制藥公司的產品通過Heumann公司這個平台進入德國市場。在生產方面,Torrent公司可能仍然通過其在印度的已獲得歐盟批準的工廠生產,以降低成本。         德國的仿制藥市場目前為80億歐元,Heumann制藥公司的年銷售在5000萬歐元左右,排名第11位。預計Torrent公司在收購後,全球銷售額可達到100億盧比,海外銷售份額可以從目前的24%增加到50%以上。Torrent制藥公司的國際部人員有463人,收購後將增加到628人。         歐洲特別是德國已經成為印度制藥企業十分感興趣的新興市場,主要原因仍然是因為這些國家大量專利藥到期,並且在法規上鼓勵使用仿制藥惋。         此外,由于印度將實施新的專利法,因而印度制藥企業都在尋求新的出路。         印度制藥企業在歐洲的收購行為包括:Wockhardt制藥公司收購德國的Esparma公司;南新制藥公司收購拜爾制藥公司在德國的仿制藥企業;法國賽諾菲-安萬特制藥公司的RPG公司,收購西班牙Efarmes制藥公司的18個產品;印度Matrix制藥廠以2.63億美元收購比利時的Docpharma公司等。