Japanese PDA Journal: GMP & Validation

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これからの品質保証の考え方

医薬品開発における委受託のポイントと課題

ICH Q9 品質リスクマネジメント　―議論経過の解説―

医薬品の品質保証におけるGQP, GVP, GMPの相関

「EU GMP の問題」・「PIC/S の取り組み」PDA/FDA 合同会議報告 2008

Quality Risk Management as a Tool for Improving Compliance and Efficiency