日本 PDA QA/QC 委員会での 元 FDA 査察官ピーター・スミス氏の特別講演=> [PDF (416K)]
PDA Journal of GMP and Validation in Japan |
Vol. 9 (2007) , No. 1 pp.42-51 |
GMP, DMF, active pharmaceutical ingredients (APIs), ドラッグマスターファイル,原薬 原料藥, generic drug, 學名藥, 仿制藥, biogeneric drug
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