藥技中心 "2008藥品國際化研討會"

藥技中心將於9月4-5日(四-五)舉辦"2008藥品國際化研討會"

 

議程主題

一：專利策略

1.學名藥是健保的解決方案嗎?

2.台灣學名藥產業所面對智慧財產權的現況

3.Paragraph IV案件申請之基本要素

4.Paclitaxel Paragraph IV之案例分享

二：市場趨勢

1.全球藥業洪流下我國製藥產業之發展

2.日本學名藥產業現況及未來展望

三：國際化經驗

1.友華公司全球化策略

2.我國原料藥國際化之展望

3.製藥業的挑戰與願景 - 培力藥品之中國經驗與國際化

 

地 點：台大集思會議中心國際會議廳/ 台北市羅斯福路四段85號B1 

 

報名費：500元/人。 

聯絡E-mail：patty@pitdc.org.tw; yachun@pitdc.org.tw 

 

經濟部工業局為推動製藥產業國際化，致力於國內製藥產業競爭力的提升，已連續2年委託藥技中心舉辦藥品國際化研討會，講題涵括市場、法規與專利等層面，邀請多位重量級專家來台講授與經驗分享，促進了國內藥業與國際藥業之間的活絡。然而在推動藥品國際化時，最常碰到的是專利及市場問題，今年度則特別邀請4位國外講員搭配多位台灣業界先進來分享有關專利、市場及產業國際化之觀點。

美國是全球最大的單一學名藥市場，擁有完整的學名藥上市配套措施。Hatch-Waxman法案在兼顧智慧財產保護與學名藥品開發的前提下，實施迄今，已有20多年的歷史。Mr. Haddad為本法案起草人之一，本會議特邀請他來介紹該法案的沿革及至今的變化，以及目前學名藥業者所面對的問題。Hatch- Waxman法案最具特色的是Paragraph IV的機制，對於學名藥的開發，具有相當重要的影響。IVAX公司更是申請Paragraph IV之學名藥廠箇中的翹楚。Dr. Browder與許照惠博士搭檔，聯手贏得許多Paragraph IV案件。特別邀請他們再次聯手，以當年Paclitaxel案例，與大家分享他們的策略及分工，如何面對專利法庭及與FDA溝通、協調。同時，我們也邀請積極推動在台灣制定學名藥專法的李芳全董事長，說明台灣藥業目前所面臨的智財現況，希望能進一步探討我國是否也該積極推動學名藥法案。

產業及市場部分：近幾年日本學名藥產業有相當多的變化。過去2年，由於法規的改變，日本學名藥產業腳步進展迅速，目前已成為IGPA的正式會員國。我們特別邀請日本學名藥協會代表 藤野保先生，與我們分享日本學名藥產業的現況及未來發展方向。另外也邀請長久以來，一直致力於提供產業所需相關資訊的ITIS計畫推動者，以全球藥品市場角度，來討論我國製藥產業之發展。在國際化方面：我們的原料藥業者，有75%以上的產品外銷到其他國家，包括許多知名的國際大廠。此外，配合國際化趨勢，業者紛紛建置新廠，以合乎外銷目的國之GMP需求，同時也積極致力於全球化國際佈局。特別邀請友華公司、生泰公司及培力公司，分享他們在不同國家的策略佈局。希望經由研討會與國際的交流，以全球藥品國際化的角度，提供您多元化的思考方向，以促進國內產業與國際市場接軌，進而提升藥品品質與產值，拓展國際藥品市場。機會難得，歡迎踴躍報名參加。