第17 回医薬品品質フォーラムシンポジウム

第17 回医薬品品質フォーラムシンポジウム
2015/2/9、東京

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　講演スライド

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1. PIC/S加盟後の医薬品規制の変化と課題　
   厚生労働省　医薬食品局監視指導麻薬対策課　小池 紘一郎
   
   
2. PIC/S加盟後のGMP査察と企業への期待
   医薬品医療機器総合機構　品質管理部　森末 政利
   
   
3. PIC/S加盟後のGMP査察における留意点－地方省の現場から
   神奈川県　保健福祉局生活衞生部薬務課　阿武野 晴美
   
   
4. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－内資新薬メーカーの立場から
   日本製薬工業協会・第一三共株式会社　清水　直樹
   
   
5. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－外資新薬メーカーの立場から
   日本製薬工業協会・ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社　瀬古　則貴
   
   
6. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－ジェネリック医薬品メーカーの立場から
   日本ジェネリック製薬協会・日医工株式会社　中川　涼
   
   
7. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－ 製造受託メーカーの立場から－ KFDA&BPOMの査察を受けて
   医薬品製剤協議会・生晃栄養薬品株式会社　山口 隆弘
   
   
8. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－製造受託メーカーの立場から
   日本CMO協会・武州製薬　笠井　隆行
   
   
9. GMP査察のグローバル化に伴うインパクト－原薬製造業者の立場から
   日本医薬品原薬工業会・白鳥製薬株式会社　田澤 信之介
   
   

（敬称略）

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更新日: 2015年 3月 5日